معدات المختبرات ومستهلكاتها في المشتريات العامة الأوروبية

ما يشتريه المشترون العموميون

تشتري المختبرات العامة طيفًا واسعًا من المنتجات. فالجامعات ومعاهد البحث تجهّز مختبرات التعليم والبحث؛ وأقسام علم الأمراض والأحياء الدقيقة في المستشفيات تشغّل أجهزة التحليل كل يوم؛ ومختبرات الصحة العامة وسلامة الغذاء والبيئة والأدلة الجنائية تفحص العينات لصالح الجهات التنظيمية والمحاكم. وإلى جانب الأجهزة، تستهلك هذه المختبرات تدفقًا ثابتًا من أطراف الماصّات والأنابيب والزجاجيات والقفازات والمواد الكيميائية والكواشف، وتجهّز المباني الجديدة بطاولات العمل وخزائن شفط الأبخرة.

في المفردات المشتركة للمشتريات (CPV)، تندرج الأجهزة تحت 38000000 Laboratory, optical and precision equipments (excl. glasses) (معدات المختبرات والمعدات البصرية والدقيقة، باستثناء النظارات)، ومن بين الرموز الأكثر استخدامًا لدى المشترين 38430000 Detection and analysis apparatus و38434000 Analysers و38510000 Microscopes، بينما يندرج 42931100 Laboratory centrifuges and accessories (أجهزة الطرد المركزي المخبرية وملحقاتها) تحت الآلات. وتُرمَّز المستهلكات بـ 33696500 Laboratory reagents و33793000 Laboratory glassware، وتجهيزات المختبرات بـ 39180000 Laboratory furniture. ويمكن طرح التركيب في مناقصة مستقلة تحت 51430000 Installation services of laboratory equipment (خدمات تركيب معدات المختبرات).

تُشترى المستهلكات عادةً عبر اتفاقيات إطارية واتحادات شراء. ففي إنجلترا، يدير North Eastern Universities Purchasing Consortium (NEUPC) أكثر من 20 اتفاقية مخبرية تغطي المواد الكيميائية والمستهلكات وكواشف علوم الحياة وأطقمها، ومعدات المختبرات الصغيرة والعالية القيمة لقطاع التعليم العالي. وفي فرنسا، لدى UGAP، الجهة المركزية الوطنية للشراء، تشكيلة مخبرية تغطي أجهزة التحليل ومنتجات علم الأحياء والمعدات الأساسية والمستهلكات العلمية والكواشف. أما الأجهزة الأكبر فتُطرح في مناقصات منفردة في أغلب الأحيان، وكثيرًا ما يشمل العقد نفسه التركيب والتدريب والصيانة.

كيف يعمل التوزيع

يفوز نوعان من الشركات بمعظم هذه الأعمال. تجار التوريدات المخبرية الشاملون يديرون كتالوجات من مصنّعين كثيرين، ويوصلون الطلبات حتى طاولة المختبر، ويحملون حصصًا (lots) في الاتفاقيات الإطارية للمستهلكات والمعدات العامة. والموزعون المتخصصون، وكثيرًا ما يكونون حصريين لمصنّع واحد في منطقة ما، يبيعون أجهزة التحليل ويتولّون صيانتها: فهم يعرضون الجهاز ويركّبونه ويؤهّلونه، ويدرّبون المستخدمين، ويوظّفون مهندسين قادرين على إصلاحه. وكثيرًا ما يبيع كبار مصنّعي الأجهزة مباشرة عبر شركاتهم التابعة المحلية؛ أما المصنّعون الصغار والمتوسطون فيعملون عادةً عبر أحد المسارين السابقين.

بالنسبة إلى مصنّع يدخل بلدًا جديدًا، السؤال هو: أيّ هذه الشركات يفوز بالفعل بفئتك هناك؟ فإشعارات ترسية العقود على TED تذكر الفائز وتحمل رمز CPV، لذا فإن التاجر الذي يحمل الاتفاقية الإطارية لمستهلكات مجموعة جامعية، أو الموزع الذي ورّد أجهزة طرد مركزي لعدة مستشفيات إقليمية، يظهر في السجل العام. يبني Cresques السوق انطلاقًا من بلد ومجموعة من الفئات ويعرض هذه الأدلة؛ وإذا لم تكن متأكدًا من الرموز التي تناسب تشكيلتك، يمكنه قراءة كتيّبك أو موقعك الإلكتروني واقتراحها. ولا يساعدك في تقديم العطاءات.

ما يتوقعه الموزعون

يضع موزعو المختبرات اسمهم على التركيب والخدمة، لذا تدور أسئلتهم الأولى حول التنظيم والدعم:

• إجابة واضحة عمّا إذا كان منتجك جهاز تشخيص في المختبر. فاللائحة (EU) 2017/746 (IVDR) مطبّقة منذ 26 مايو 2022. ولا تشمل منتجات الاستخدام المخبري العام ولا المنتجات المخصصة للبحث فقط، ما لم يقصد المصنّع تحديدًا استخدامها في الفحص التشخيصي في المختبر. وبالنسبة إلى أجهزة التشخيص في المختبر، سيطلب الموزع إعلان المطابقة الأوروبي، وأي شهادة صادرة عن جهة مُخطَرة (notified body)، واسم ممثلك المفوَّض الوحيد إذا كنت من خارج الاتحاد الأوروبي.
• الجدول الزمني لأجهزة التشخيص القديمة (legacy). فاللائحة (EU) 2024/1860 تسمح للأجهزة التي اعتُمدت ذاتيًا بموجب التوجيه القديم، لكنها تحتاج الآن إلى جهة مُخطَرة، بالبقاء في السوق وفق شروط حتى 31 ديسمبر 2027 (الفئة D) أو 31 ديسمبر 2028 (الفئة C) أو 31 ديسمبر 2029 (الفئة B والفئة A المعقّمة). كما تُلزم المصنّعين بتحذير العملاء، قبل ستة أشهر على الأقل في العادة، عندما قد يُلحق انقطاع التوريد أو وقفه ضررًا جسيمًا بالمرضى أو بالصحة العامة.
• الوثائق الكيميائية للكواشف والمحاليل المنظِّمة والأطقم: التصنيف والوسم بموجب لائحة CLP رقم (EC) No 1272/2008، وصحيفة بيانات السلامة بموجب REACH، اللائحة (EC) No 1907/2006، مقدَّمة بلغة رسمية للبلد الذي يُطرح فيه المنتج في السوق.
• علامة CE للأجهزة بموجب توجيه الجهد المنخفض 2014/35/EU وتوجيه التوافق الكهرومغناطيسي (EMC) 2014/30/EU، وبموجب قواعد الآلات حين يُعدّ الجهاز آلة: إذ تحلّ لائحة الآلات (EU) 2023/1230 محل توجيه الآلات 2006/42/EC اعتبارًا من 20 يناير 2027. وجميع المعدات المخبرية الكهربائية، بما فيها أجهزة الطرد المركزي، تدخل ضمن نطاق توجيه RoHS 2011/65/EU منذ 22 يوليو 2019 (أجهزة المراقبة والتحكم في الفئة 9، وأجهزة التشخيص في المختبر في الفئة 8، وغيرها في الفئة 11)، ما لم ينطبق استثناء بموجب المادة 2(4).
• الخدمة والمعايرة. فبموجب مبادئ الممارسة المخبرية الجيدة الملحقة بالتوجيه 2004/10/EC، ينبغي فحص الأجهزة المستخدمة في دراسة ما وتنظيفها وصيانتها ومعايرتها دوريًا وفق إجراءات تشغيل قياسية، مع حفظ السجلات وقابلية تتبّع المعايرة إلى معايير وطنية أو دولية حيثما كان ذلك مناسبًا. والموزع الذي يخدم مختبرات من هذا النوع سيريد أدلة الصيانة، وتدريب المهندسين، وقطع غيار داخل البلد، ووثائق معايرة يمكنه تسليمها للعميل.
• دعم التطبيقات: جهاز عرض أو إمكانية الوصول إلى جهاز عرض، وأخصائيو تطبيقات قادرون على تشغيل عينات العملاء، واستمرارية توريد المستهلكات التي يعتمد عليها الجهاز.

الأسواق التي يُنصح بالبدء بها

فرنسا. الجامعات ومجموعات المستشفيات ومؤسسات البحث العامة، مع تشكيلة UGAP المخبرية مسارًا وطنيًا بمجرد إدراج المنتج فيها. ولا يحتاج البريد الإلكتروني بين الشركات (B2B) الموجَّه إلى العنوان العام للشركة (info@، contact@) إلى موافقة وفق إرشادات CNIL، لذا فإن التواصل الأول بالبريد الإلكتروني ممكن عمليًا؛ أما العنوان المهني الذي يحمل اسم شخص فيتطلب أكثر من ذلك (راجع فرنسا).

ألمانيا. مختبرات الجامعات والمستشفيات والبحث العام، ويخدمها تجار متخصصون والشركات التابعة للمصنّعين. والإعلان بالبريد الإلكتروني دون موافقة صريحة مسبقة غير مشروع، لذا خطّط للرسائل البريدية والمعارض التجارية والتعريف عبر أطراف ثالثة.

المملكة المتحدة وأيرلندا. تشتري الجامعات عبر اتحادات شراء مثل NEUPC، وتنشر المملكة المتحدة إشعارات الترسية فوق العتبات على Find a Tender بدلًا من TED. وبالنسبة إلى أجهزة التشخيص في المختبر، لبريطانيا العظمى نظامها الخاص: يجب تسجيل الأجهزة لدى MHRA، ويحتاج المصنّع من خارج المملكة المتحدة إلى UK Responsible Person (شخص مسؤول في المملكة المتحدة)، ويمكن طرح أجهزة التشخيص في المختبر الحاملة لعلامة CE والمطابقة لـ IVDR في سوق بريطانيا العظمى حتى 30 يونيو 2030. والبريد الإلكتروني غير المطلوب إلى الشركات مسموح به إذا عرّفت بنفسك وأتحت خيار إلغاء الاشتراك. وتبقى أيرلندا ضمن نظام الاتحاد الأوروبي، لذا تظهر إشعارات الترسية فيها على TED.

هولندا. يتطلب البريد الإلكتروني التجاري غير المطلوب موافقة مسبقة، بما في ذلك للشركات، ما لم تكن الشركة قد نشرت عنوانًا مخصصًا لتلقي مثل هذه العروض، لذا يكون الاتصال الأول بالبريد العادي أو في معرض أو عبر تعريف من طرف ثالث.

دول الشمال الأوروبي. تنشر السويد وفنلندا والدنمارك على TED بصفتها أعضاء في الاتحاد الأوروبي، وتفعل النرويج ذلك عبر المنطقة الاقتصادية الأوروبية. وتسمح السويد وفنلندا بالبريد الإلكتروني إلى الشركات إذا أتاحت كل رسالة خيار إلغاء الاشتراك؛ وتسمح به النرويج إلى العنوان العام للشركة لا إلى العنوان الشخصي للموظف؛ وتشترط الدنمارك موافقة مسبقة، بما في ذلك للشركات.