Laborgeräte und Laborverbrauchsmaterial

Was öffentliche Auftraggeber kaufen

Öffentliche Labore kaufen ein breites Spektrum ein. Hochschulen und Forschungsinstitute statten Lehr- und Forschungslabore aus; Pathologie- und Mikrobiologieabteilungen von Krankenhäusern betreiben täglich Analysegeräte; und Labore für öffentliche Gesundheit, Lebensmittelsicherheit, Umwelt und Forensik untersuchen Proben für Behörden und Gerichte. Neben den Geräten verbrauchen sie laufend Pipettenspitzen, Röhrchen, Glaswaren, Handschuhe, Chemikalien und Reagenzien, und sie statten Neubauten mit Labortischen und Abzügen aus.

Im Gemeinsamen Vokabular für öffentliche Aufträge (CPV) fallen Geräte unter 38000000 Laborgeräte, optische Geräte und Präzisionsgeräte (außer Brillen); zu den von Auftraggebern am häufigsten genutzten Codes gehören 38430000 Detektions- und Analysegeräte, 38434000 Analysegeräte und 38510000 Mikroskope, dazu 42931100 Laborzentrifugen und Zubehör im Bereich Maschinen. Verbrauchsmaterial wird unter 33696500 Laborreagenzien und 33793000 Laborglaswaren codiert, Laboreinrichtungen unter 39180000 Labormöbel. Die Installation kann gesondert unter 51430000 Installation von Laborgeräten ausgeschrieben werden.

Verbrauchsmaterial wird meist über Rahmenvereinbarungen und Einkaufskonsortien beschafft. In England betreibt das North Eastern Universities Purchasing Consortium (NEUPC) mehr als 20 Laborvereinbarungen für den Hochschulsektor, die Chemikalien, Verbrauchsmaterial, Life-Science-Reagenzien und Kits sowie kleinere und hochwertige Laborgeräte abdecken. In Frankreich hat UGAP, die nationale zentrale Beschaffungsstelle, ein Laborsortiment mit Analysegeräten und Biologieprodukten, Grundausstattung, wissenschaftlichem Verbrauchsmaterial und Reagenzien. Größere Geräte werden häufiger einzeln ausgeschrieben, oft mit Installation, Schulung und Wartung im selben Vertrag.

Wie der Vertrieb funktioniert

Zwei Arten von Unternehmen gewinnen den Großteil dieser Aufträge. Breit aufgestellte Laborfachhändler führen Kataloge vieler Hersteller, liefern bis an den Labortisch und halten Rahmenvereinbarungslose für Verbrauchsmaterial und allgemeine Geräte. Spezialisierte Distributoren, oft mit Exklusivrechten eines Herstellers für ein Gebiet, verkaufen und betreuen Analysegeräte: Sie führen das Gerät vor, installieren und qualifizieren es, schulen die Anwender und beschäftigen Techniker, die es reparieren können. Große Gerätehersteller verkaufen häufig direkt über lokale Tochtergesellschaften; kleine und mittlere Hersteller arbeiten meist über einen der beiden genannten Wege.

Für einen Hersteller, der in ein neues Land eintritt, lautet die Frage, welches dieser Unternehmen Ihre Kategorie dort bereits gewinnt. Zuschlagsbekanntmachungen auf TED nennen den Gewinner und enthalten den CPV-Code; der Händler, der die Verbrauchsmaterial-Rahmenvereinbarung eines Hochschulverbunds hält, oder der Distributor, der mehrere Regionalkrankenhäuser mit Zentrifugen beliefert hat, ist also aus öffentlichen Daten ersichtlich. Cresques erstellt einen Markt aus einem Land und einer Auswahl von Kategorien und zeigt diese Nachweise; wenn Sie unsicher sind, welche Codes zu Ihrem Sortiment passen, kann Cresques Ihre Broschüre oder Website auslesen und Codes vorschlagen. Bei der Angebotsabgabe hilft Cresques nicht.

Was Distributoren erwarten

Laborhändler stehen mit ihrem Namen für Installation und Service ein, daher drehen sich ihre ersten Fragen um Regulierung und Support:

• Eine klare Antwort darauf, ob Ihr Produkt ein In-vitro-Diagnostikum ist. Die Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) gilt seit dem 26. Mai 2022. Sie erfasst keine Produkte für den allgemeinen Laborbedarf und keine Produkte ausschließlich für Forschungszwecke, sofern der Hersteller sie nicht ausdrücklich für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Bei IVD wird der Distributor nach der EU-Konformitätserklärung, einem etwaigen Zertifikat der Benannten Stelle und – wenn Sie außerhalb der EU sitzen – nach dem Namen Ihres einzigen Bevollmächtigten fragen.
• Bei Altprodukten (Legacy-IVD) den Zeitplan. Die Verordnung (EU) 2024/1860 erlaubt Produkten, die nach der alten Richtlinie selbst zertifiziert wurden, nun aber eine Benannte Stelle benötigen, unter Bedingungen bis zum 31. Dezember 2027 (Klasse D), 31. Dezember 2028 (Klasse C) oder 31. Dezember 2029 (Klasse B und sterile Klasse A) auf dem Markt zu bleiben. Sie verpflichtet Hersteller außerdem, Kunden in der Regel mindestens sechs Monate im Voraus zu warnen, wenn eine Unterbrechung oder Einstellung der Lieferung Patienten oder die öffentliche Gesundheit ernsthaft schädigen könnte.
• Chemische Dokumentation für Reagenzien, Puffer und Kits: Einstufung und Kennzeichnung nach der CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 sowie ein Sicherheitsdatenblatt nach REACH, Verordnung (EG) Nr. 1907/2006, in einer Amtssprache des Landes, in dem das Produkt in Verkehr gebracht wird.
• CE-Kennzeichnung von Geräten nach der Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU und der EMV-Richtlinie 2014/30/EU und, wenn ein Gerät als Maschine gilt, nach dem Maschinenrecht: Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG wird ab dem 20. Januar 2027 durch die Maschinenverordnung (EU) 2023/1230 abgelöst. Alle elektrischen Laborgeräte, Zentrifugen eingeschlossen, fallen seit dem 22. Juli 2019 unter die RoHS-Richtlinie 2011/65/EU (Überwachungs- und Kontrollinstrumente in Kategorie 9, In-vitro-Diagnostika in Kategorie 8, übrige in Kategorie 11), sofern kein Ausschluss nach Artikel 2 Absatz 4 greift.
• Service und Kalibrierung. Nach den Grundsätzen der Guten Laborpraxis im Anhang der Richtlinie 2004/10/EG sollen Geräte, die in einer Prüfung eingesetzt werden, nach Standardarbeitsanweisungen regelmäßig inspiziert, gereinigt, gewartet und kalibriert werden; Aufzeichnungen sind zu führen, und die Kalibrierung soll gegebenenfalls auf nationale oder internationale Normale rückführbar sein. Ein Distributor, der solche Labore beliefert, wird Servicehandbücher, Technikerschulungen, Ersatzteile im Land und Kalibrierunterlagen verlangen, die er an den Kunden weitergeben kann.
• Anwendungssupport: ein Vorführgerät oder Zugang zu einem, Applikationsspezialisten, die Kundenproben messen können, und Liefersicherheit für das Verbrauchsmaterial, von dem ein Gerät abhängt.

Märkte für den Einstieg

Frankreich. Hochschulen, Klinikverbünde und öffentliche Forschungseinrichtungen, dazu das Laborsortiment von UGAP als landesweiter Weg, sobald ein Produkt dort gelistet ist. B2B-E-Mails an die allgemeine Adresse eines Unternehmens (info@, contact@) benötigen nach den Leitlinien der CNIL keine Einwilligung, eine erste Ansprache per E-Mail ist also möglich; für eine personenbezogene berufliche Adresse gelten weitergehende Anforderungen (siehe Frankreich).

Deutschland. Hochschul-, Krankenhaus- und öffentliche Forschungslabore, beliefert von Fachhändlern und Tochtergesellschaften der Hersteller. E-Mail-Werbung ohne vorherige ausdrückliche Einwilligung ist rechtswidrig; planen Sie also Briefe, Messen und Empfehlungen ein.

Vereinigtes Königreich und Irland. Hochschulen kaufen über Einkaufskonsortien wie NEUPC ein, und das Vereinigte Königreich veröffentlicht Zuschläge oberhalb der Schwellenwerte auf Find a Tender statt auf TED. Für IVD hat Großbritannien ein eigenes Regime: Produkte müssen bei der MHRA registriert werden, ein Hersteller außerhalb des Vereinigten Königreichs benötigt eine UK Responsible Person, und IVDR-konforme IVD mit CE-Kennzeichnung dürfen bis zum 30. Juni 2030 in Großbritannien in Verkehr gebracht werden. Unverlangte E-Mails an Unternehmen sind zulässig, wenn Sie sich zu erkennen geben und eine Abmeldemöglichkeit anbieten. Irland bleibt im EU-Regime, seine Zuschläge erscheinen daher auf TED.

Niederlande. Unverlangte kommerzielle E-Mails erfordern eine vorherige Einwilligung, auch gegenüber Unternehmen, es sei denn, das Unternehmen hat eine Adresse eigens für den Empfang solcher Angebote veröffentlicht; der Erstkontakt erfolgt daher per Post, auf einer Messe oder über eine Empfehlung.

Nordische Länder. Schweden, Finnland und Dänemark veröffentlichen als EU-Mitglieder auf TED, Norwegen über den EWR. Schweden und Finnland erlauben E-Mails an Unternehmen, wenn jede Nachricht eine Abmeldemöglichkeit bietet; Norwegen erlaubt sie an die allgemeine Adresse eines Unternehmens, nicht aber an die persönliche Adresse eines Mitarbeiters; Dänemark verlangt eine vorherige Einwilligung, auch gegenüber Unternehmen.