البيع في الاتحاد الأوروبي من الصين: الشخص المسؤول وعلامة CE وطريق الموزّع

المُصنِّع في البر الرئيسي الصيني الذي يبحث عن موزّعين أوروبيين يبدأ عادةً بالمنتج والسعر. أما المشترون الأوروبيون فيطرحون ثلاثة أسئلة أخرى أولًا: هل يحمل المنتج علامة المطابقة الصحيحة، ومن المسؤول عنه داخل الاتحاد الأوروبي، وهل الوثائق باللغة المحلية؟ يشرح هذا المقال القواعد التي تقف وراء هذه الأسئلة، وتدبيرًا واحدًا لا يسري إلا على الموردين الصينيين في سوق واحدة: المناقصات العامة للأجهزة الطبية.

بعبارة بسيطة: تحتاج منتجات صناعية وكهربائية واستهلاكية كثيرة إلى علامة CE، وتحتاج المنتجات الخاضعة لتشريعات CE الرئيسية، وكذلك المنتجات الاستهلاكية، إلى مشغّل اقتصادي قائم في الاتحاد الأوروبي يكون مسؤولًا أمام السلطات عن المنتج. وتحتاج الأجهزة الطبية إلى ممثل مفوَّض في الاتحاد. ومنذ 30 يونيو 2025، تستبعد المناقصات العامة في الاتحاد الأوروبي للأجهزة الطبية (CPV 33100000–33199000) التي تبلغ قيمتها التقديرية 5 ملايين يورو أو أكثر العطاءاتِ المقدَّمة من شركات منشؤها الصين، وتحدّ من الأجهزة ذات المنشأ الصيني بحيث لا تتجاوز 50% من قيمة العقد، مع استثناءات ضيقة. ولا يسري هذا التدبير على المبيعات الخاصة ولا على المناقصات الأصغر. ويبيع كثير من المصنّعين من خارج الاتحاد عبر موزّع أوروبي يستورد المنتج ويخزّنه ويوفّر وثائقه ويقدّم خدمة ما بعد البيع.

هذا ليس استشارة قانونية؛ راجع القواعد الخاصة بمنتجك مع مستشار امتثال.

1. علامة CE: المُصنِّع يتحمّل المسؤولية

يقوم قانون المنتجات الأوروبي لكثير من السلع غير الغذائية، من الألعاب إلى الآلات، على الإطار التشريعي الجديد (New Legislative Framework) المعتمد في 2008. وتصفه المفوضية بأنه ثلاثة صكوك: اللائحة (EC) 765/2008، والقرار 768/2008/EC، واللائحة (EU) 2019/1020.

بموجب المادة 30 من اللائحة 765/2008، لا يجوز وضع علامة CE إلا من قِبل المُصنِّع أو ممثله المفوَّض، ولا يجوز وضعها إلا على المنتجات التي ينص تشريع الاتحاد على وضعها عليها. وبوضعها «يبيّن المُصنِّع أنه يتحمّل المسؤولية عن مطابقة المنتج» لجميع المتطلبات السارية. ولكل نوع من المنتجات تشريعه الخاص بمتطلباته الخاصة.

وللمستورد واجبات أيضًا. فبموجب الأحكام النموذجية في الملحق I، المادة R4 من القرار 768/2008، يجب عليه التحقق من إجراء تقييم المطابقة، ووجود الوثائق الفنية، وحمل المنتج للعلامة. ويجب عليه إضافة اسمه وعنوانه، وتقديم التعليمات ومعلومات السلامة «بلغة يسهل فهمها» في بلد البيع. لذلك سيطلب المستورد الأوروبي ملفك الفني قبل أن يطلب البضاعة.

2. مشغّل اقتصادي في الاتحاد الأوروبي، للمبيعات عبر الإنترنت أيضًا

تسري المادة 4 من لائحة مراقبة السوق، (EU) 2019/1020، منذ 16 يوليو 2021. فالمنتج المشمول بتلك المادة «لا يجوز طرحه في السوق إلا إذا وُجد مشغّل اقتصادي قائم في الاتحاد» مسؤول عنه. ويمكن أن يكون هذا المشغّل:

• مُصنِّعًا قائمًا في الاتحاد الأوروبي؛
• مستوردًا، إذا لم يكن المُصنِّع قائمًا في الاتحاد؛
• ممثلًا مفوَّضًا بتفويض كتابي من المُصنِّع؛
• مزوّد خدمات تنفيذ الطلبات (fulfilment service provider) في الاتحاد، إذا لم يوجد أي من الآخرين.

ويحتفظ المشغّل بإعلان المطابقة والوثائق الفنية متاحةً للسلطات، ويبلغها بالمخاطر، ويتعاون في الإجراءات التصحيحية. ويجب أن يظهر اسمه وعنوانه البريدي على المنتج أو عبوته أو الطرد أو وثيقة مرافقة (المادة 4(3) و(4)).

وتسرد المادة 4(5) التشريعات المشمولة، ومنها تشريعات منتجات البناء، ومعدات الحماية الشخصية، والآلات، والمعدات منخفضة الجهد، والتوافق الكهرومغناطيسي، والمعدات اللاسلكية، والألعاب، وRoHS، والتصميم البيئي. والمبيعات عبر الإنترنت مشمولة: فبموجب المادة 6، يُعامَل المنتج المعروض عبر الإنترنت على أنه متاح في سوق الاتحاد إذا كان العرض موجّهًا إلى مستخدمين نهائيين في الاتحاد.

3. المنتجات الاستهلاكية: الشخص المسؤول بموجب GPSR

تسري اللائحة العامة لسلامة المنتجات، (EU) 2023/988، اعتبارًا من 13 ديسمبر 2024. وتمدّ المادة 16 الاشتراط نفسه إلى المنتجات الاستهلاكية: فالمنتج «لا يُطرح في السوق ما لم يوجد مشغّل اقتصادي قائم في الاتحاد» مسؤول عن المهام الواردة في المادة 4(3) من اللائحة 2019/1020. ويتحقق الشخص المسؤول أيضًا بانتظام من مطابقة المنتج لوثائقه ولقواعد الوسم، ويجب أن يظهر عنوانه البريدي والإلكتروني مع المنتج.

وبالنسبة إلى المبيعات عبر الإنترنت، تشترط المادة 19 أن يعرض كل عرض اسم المُصنِّع وبيانات الاتصال به، والشخص المسؤول في الاتحاد إذا كان المُصنِّع خارجه، وصورة للمنتج وما يحدد هويته، وأي تحذيرات باللغة المحلية. وتفرض المادة 22 واجبات على الأسواق الإلكترونية. فعليها أن تصمم واجهتها بحيث يتمكن التجار من إدخال هذه المعلومات لكل عرض، وأن تنفّذ أوامر السلطات بإزالة عروض المنتجات الخطرة خلال يومي عمل. ويتناول دليلنا عن الشخص المسؤول بموجب GPSR الخيارات بمزيد من التفصيل.

4. الأجهزة الطبية: ممثل مفوَّض

تتبع الأجهزة الطبية نظامها الخاص. إذ تنص المادة 11(1) من لائحة الأجهزة الطبية، (EU) 2017/745، على أنه إذا لم يكن المُصنِّع قائمًا في دولة عضو، فإن الجهاز «لا يجوز طرحه في سوق الاتحاد إلا إذا عيّن المُصنِّع ممثلًا مفوَّضًا وحيدًا». ويجب قبول التفويض كتابيًا؛ ويتحقق الممثل من الوثائق ويحتفظ بها ويتولى التسجيل. وإذا لم يفِ المُصنِّع بالتزاماته، يكون الممثل مسؤولًا عن الأجهزة المعيبة بالتضامن مع المُصنِّع (المادة 11(5)).

وبموجب المادة 10(11)، يجب أن يكون الملصق والتعليمات باللغة أو اللغات الرسمية للاتحاد التي تختارها الدولة العضو التي يصل فيها الجهاز إلى المستخدم أو المريض.

5. المواد الكيميائية في منتجك: REACH

تشترط لائحة REACH، (EC) 1907/2006، تسجيل المادة المصنَّعة أو المستوردة بكميات تبلغ طنًا واحدًا أو أكثر سنويًا (المادة 6). وقد تحتاج المواد التي يُقصد إطلاقها من السلع أيضًا إلى تسجيل فوق طن واحد (المادة 7). وعادةً يتولى المستورد الأوروبي التسجيل. وتسمح المادة 8 للمُصنِّع من خارج الاتحاد بتعيين «ممثل وحيد» (only representative) في الاتحاد ليفي بالتزامات المستورد بدلًا منه. ويهم هذا أساسًا موردي المواد الكيميائية أو المخاليط أو السلع التي تطلق مواد؛ اسأل مستوردك.

6. المناقصات العامة للأجهزة الطبية: تدبير IPI

هذه هي القاعدة الوحيدة في هذا المقال الخاصة بالصين.

نُشرت اللائحة التنفيذية للمفوضية (EU) 2025/1197 المؤرخة 19 يونيو 2025 في الجريدة الرسمية في 20 يونيو 2025، ودخلت حيز النفاذ في اليوم العاشر بعد النشر، أي 30 يونيو 2025. وهي أول تدبير بموجب أداة المشتريات الدولية (International Procurement Instrument، IPI)، اللائحة (EU) 2022/1031.

ما الذي يقيّده. تستبعد المادة 1 العطاءات «المقدَّمة من جميع المشغّلين الاقتصاديين الذين منشؤهم جمهورية الصين الشعبية» في جميع إجراءات المشتريات العامة في الاتحاد للأجهزة الطبية ضمن رموز CPV من 33100000 إلى 33199000 التي تبلغ قيمتها التقديرية 5,000,000 يورو أو أكثر، دون ضريبة القيمة المضافة. وهذه هي مجموعة CPV «المعدات الطبية».

حدود المحتوى ذي المنشأ الصيني. تطبّق المادة 2 المادة 8 من لائحة IPI على هذه الإجراءات. فيجب على مقدّم العطاء الفائز، أيًا كان منشؤه، أن يضمن طوال مدة العقد ألا تتجاوز السلع ذات المنشأ الصيني 50% من القيمة الإجمالية للعقد. ولا يجوز له كذلك التعاقد من الباطن على أكثر من 50% من قيمة العقد مع مشغّلين منشؤهم الصين. وإن لم يمتثل، فعليه دفع رسم يتراوح بين 10% و30% من قيمة العقد. ويُحدَّد منشأ الشركة وفق المادة 3 من لائحة IPI: مكان تأسيسها وممارستها لعمليات تجارية جوهرية، وإلا فالجهة التي تسيطر عليها. وتُستبعد أيضًا مجموعة مقدّمي العطاءات التي تضم عضوًا منشؤه الصين، ما لم تقل حصة ذلك العضو عن 15% من قيمة العطاء ولم يكن ضروريًا لاستيفاء معظم أحد معايير الاختيار. ويُحدَّد منشأ الأجهزة وفق القواعد الجمركية في المادة 60 من قانون الجمارك الموحّد للاتحاد. اسأل مستشارًا عمّا إذا كان عرضك متأثرًا.

الاستثناءات. يجوز للمشتري أن يقرر عدم تطبيق التدبير إذا لم تستوفِ المتطلبات إلا العطاءات ذات المنشأ الصيني، أو لأسباب ملحّة تتعلق بالمصلحة العامة كالصحة العامة (المادة 9 من لائحة IPI).

المدة. بموجب المادة 6(11) من لائحة IPI، ينتهي التدبير بعد خمس سنوات من دخوله حيز النفاذ، أي في يونيو 2030، ما لم يُمدَّد لخمس سنوات أو يُعدَّل أو يُستبدل بعد مراجعة. ويمكن أيضًا سحبه أو تعليقه. ومن 4 سبتمبر إلى 27 نوفمبر 2026 تُجري المفوضية مشاورة بشأن المراجعة الأولى للائحة IPI نفسها، وقد ذكرت أنها ستأخذ هذا التدبير في الاعتبار.

ما الذي لا يشمله. لا تتأثر مشتريات المشترين من القطاع الخاص الذين ليسوا جهات متعاقدة، كالموزّعين الذين يشترون المخزون. ولا تتأثر المناقصات التي تقل عن 5 ملايين يورو؛ إذ تقدّر حيثيات اللائحة نفسها أن نحو 96% من إجراءات الاتحاد للأجهزة الطبية المسجلة في TED في الفترة 2017–2022 كانت دون تلك العتبة، وإن لم تمثل سوى نحو 41% من القيمة الإجمالية. ولا تشمل المستحضرات الصيدلانية (CPV 336)، ولا منتجات العناية الشخصية (CPV 337)، ولا معدات المختبرات، ولا سائر قطاعات المنتجات. وتُستثنى العقود المبنية على اتفاقية إطارية من التدبير بموجب المادة 6(5) من لائحة IPI، وإن كانت التزامات نسبة 50% لا تزال تسري على هذه العقود فوق عتبات المشتريات في الاتحاد إذا كانت الاتفاقية الإطارية نفسها خاضعة للتدبير (المادة 8(1)). ولا يغيّر التدبير شيئًا في علامة CE أو شهادات MDR أو الرسوم الجمركية.

7. الإعانات الأجنبية في المناقصات الكبيرة جدًا

لائحة الإعانات الأجنبية، (EU) 2022/2560، ليست خاصة بالصين: فهي تسري على أي مقدّم عطاء، سواء أكان قائمًا في الاتحاد أم لا، يتلقى مساهمات مالية من دول خارج الاتحاد. ففي إجراء مشتريات عامة تبلغ قيمته التقديرية 250 مليون يورو أو أكثر، يجب على مقدّم العطاء الإخطار بالمساهمات المالية الأجنبية إذا كان قد تلقى، هو وشركاته القابضة وشركاته التابعة التي لا تتمتع باستقلالية تجارية ومقاولوه من الباطن ومورّدوه الرئيسيون في المناقصة، 4 ملايين يورو أو أكثر من دولة واحدة خارج الاتحاد في السنوات الثلاث السابقة. وإذا كانت المشتريات مقسّمة إلى حصص، فيجب أن تبلغ الحصص المتقدَّم إليها أيضًا 125 مليون يورو (المادة 28). وفي إجراء بقيمة 250 مليون يورو أو أكثر تبقى فيه المساهمات دون 4 ملايين يورو لكل دولة، يسردها مقدّم العطاء بدلًا من ذلك في إقرار (المادة 29).

8. تحقق من رسوم مكافحة الإغراق قبل أن تقدّم سعرًا

تخضع بعض المنتجات من بعض الدول لرسوم مكافحة الإغراق أو رسوم تعويضية عند الاستيراد إلى الاتحاد. ويدفعها المستورد، وقد تختلف المعدلات من شركة إلى أخرى، وتنقضي التدابير عادةً بعد خمس سنوات ما لم تُفتح مراجعة انتهاء المدة (expiry review).

للتحقق، حدّد أولًا رمز المنتج الصحيح. ثم افتح My Trade Assistant على Access2Markets، وأدخل الصين في خانة «country from»، ودولة الاتحاد في خانة «country to»، ثم الرمز، واقرأ الرسوم السارية. وتسرد قاعدة بيانات التعريفة الأوروبية TARIC رسوم مكافحة الإغراق والرسوم التعويضية والرسوم الوقائية بوصفها تدابير مرتبطة بكل رمز. وإذا كان التصنيف غير مؤكد، يمكن للمستورد أن يطلب من الجمارك معلومات تعريفية ملزمة (Binding Tariff Information)، تمنح يقينًا قانونيًا بشأن الرمز.

9. الطريق العملي: موزّع أوروبي

تفسّر هذه القواعد لماذا يبيع كثير من المصنّعين من خارج الاتحاد عبر موزّع أوروبي. فالموزّع الذي يستورد بضائعك يصبح المستورد، والمستورد يستوفي صفة المشغّل الاقتصادي في الاتحاد بموجب اللائحة 2019/1020 ولائحة GPSR؛ فحدّد في العقد من يفعل ماذا. أما الأجهزة الطبية فلا تزال تحتاج إلى ممثل مفوَّض بموجب MDR. ويحتفظ الموزّع بالمخزون داخل الاتحاد، فتضاهي مهل التسليم مهل المنافسين المحليين. ويوفّر الوثائق باللغة المحلية، ويتولى المرتجعات وقطع الغيار وخدمة ما بعد البيع.

وتُظهر المناقصات العامة النمط نفسه. ففي تحليل Cresques لإشعارات ترسية عقود التوريد على TED المنشورة من 2 نوفمبر 2023 إلى 30 أكتوبر 2026، ذهبت 95.2% من ترسيات المشترين في ألمانيا إلى شركات مسجلة في ألمانيا، وذهبت 98.7% من ترسيات المشترين في بولندا إلى شركات مسجلة في بولندا. و«الترسية» هنا تعني فائزًا واحدًا في حصة واحدة، وبلد الفائز هو بلد التسجيل كما نُشر في الإشعار (المنهجية). وهذان مثالان فحسب. فكثير من الفائزين يبيعون منتجات صُنعت في أماكن أخرى، لكن المشترين يتعاقدون مع مورد مسجل محليًا. وهذا المورد هو الشريك الذي ينبغي أن تجده.

قبل المحادثة الأولى، تحقق من الطريقة المشروعة للتواصل مع الموزّع: ففي ألمانيا وبولندا، على سبيل المثال، تحتاج أول رسالة تسويقية بالبريد الإلكتروني إلى موافقة مسبقة من المتلقي، بما في ذلك الشركات (القواعد بلدًا بلدًا). ثم جهّز الوثائق التي سيطلبها، والمذكورة في ما يتوقعه الموزّع من مورد جديد.

قائمة التحقق

1. حدّد كل تشريع أوروبي يسري على منتجك (تشريعات CE، وGPSR، وMDR، وREACH)، وأكمل تقييم المطابقة والوثائق الفنية وإعلان المطابقة.
2. قرّر من سيكون مشغّلك الاقتصادي في الاتحاد: الموزّع المستورد، أو ممثل مفوَّض بتفويض كتابي، أو شركتك الخاصة في الاتحاد. وبالنسبة إلى الأجهزة الطبية، عيّن ممثلًا مفوَّضًا وحيدًا بموجب المادة 11 من MDR.
3. ضع اسم المشغّل وعنوانه البريدي وعنوانه الإلكتروني على المنتج أو العبوة أو الوثيقة المرافقة؛ وفي العروض عبر الإنترنت، اعرض البيانات التي تشترطها المادة 19 من GPSR.
4. ترجم الملصقات والتعليمات ومعلومات السلامة إلى اللغة الرسمية لكل بلد مستهدف.
5. تحقق من رمز منتجك بحثًا عن رسوم مكافحة الإغراق أو غيرها في Access2Markets وTARIC؛ واطلب معلومات تعريفية ملزمة إذا كان الرمز غير مؤكد.
6. إذا كنت تورّد أجهزة طبية للمناقصات العامة، فتحقق مما إذا كانت المناقصة تبلغ 5 ملايين يورو أو أكثر وتقع ضمن CPV 33100000–33199000، وماذا يعني تدبير IPI لعرضك ولعرض موزّعك.
7. في المناقصات البالغة 250 مليون يورو أو أكثر، تحقق من الإخطار بالإعانات الأجنبية.
8. أعدّ قائمة مختصرة بالموزّعين الذين يورّدون فئتك بالفعل في البلد المستهدف، وتحقق من قناة الاتصال الأولى المشروعة هناك.
9. اتفق في عقد التوزيع على المخزون وخدمة ما بعد البيع وقطع الغيار ودور المشغّل الاقتصادي.

موقع Cresques من ذلك

يعرض Cresques الشركات التي فازت بعقود توريد عامة لفئة منتجك في بلد أوروبي تختاره، مع إشعارات الترسية التي تقف وراء كل اسم. وعندما تفتح ملف شركة، يبحث Cresques فيما إذا كانت موزّعًا مستقلًا أو مُصنِّعًا أو شركة تابعة لمُصنِّع، مستشهدًا بموقعها الإلكتروني وبالسجلات. ويوضّح ما إذا كان أول بريد إلكتروني تجاري مشروعًا في ذلك البلد، ويصوغ رسالة أولى باللغة المحلية. وتشمل باقة Free خريطة سوق واحدة.